Bino（曲安奈德鼻噴霧劑）

Bino（曲安奈德鼻噴霧劑）的說明書。

[Drug姓名]	Bino（曲安奈德鼻噴霧劑）
[資格]	治療常年性和季節性過敏性鼻炎，症狀包括鼻癢、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等。
[劑量]	通常先用手噴5-6次，這樣就可以看到均勻的噴霧，然後經鼻給藥，每勺曲安奈德懸浮液約為50*L，含有相當於55*g曲安奈德的曲安奈德水化合物，如果噴霧器停止超過14天，以後使用時應重新啟動。當使用次數超過120次時，每勺實際劑量將小於55*g，因此應丟棄藥瓶，剩餘的藥瓶不得倒入其他瓶子中使用。1.每次給藥前充分搖動容器，使其均勻。2.成人（包括老年患者）和12歲以上兒童通常推薦的預防和治療劑量是每個鼻孔噴兩次，每次噴55*g，每天一次，兩個鼻孔總共噴220*g。症狀得到控制後，劑量可減少至每個鼻孔噴1噴（拍打），兩鼻孔總量為110*g，即可以保持效果。如果症狀得不到有效控制，可將劑量增加至每鼻孔4杯，雙鼻孔總體積為440*g，但不超過440*g。3.對於6-12歲的兒童，預防和治療常用的推薦量為每鼻孔1勺，每鼻孔55*g，每日一次，兩鼻孔總量為110*g，每日最高推薦量為每天一次，每次每鼻孔2勺，兩鼻孔總量為220*g，但不超過220*g。4.或者聽從醫生的建議。5.為了達到最佳功效，應定期使用藥物。對於一些患者來說，治療第一天症狀就會改善，但通常需要1周左右才能達到最大療效。
[構圖]	氨氯地平。化學名稱：9-氟-11 β，21-二羥-16 a，17 [（1-甲基亞甲基）雙（ox）]-正甾體-1，4-二烯-3，20-二酮。
[特點]	振德是一種定量手抓噴霧裝置，含有曲安奈德微粒的水混懸液，靜置後下沉，振搖後變成均勻的乳白色混懸液，每勺曲安奈德混懸液約50*L（6.0 ml 120粒），含有相當於55*g（6.6mg 120個顆粒）丙酮去炎松-含水化合物的丙酮去炎松-含水化合物。
[不良反應]	臨床研究中觀察到，與其他鼻吸器一樣，與該產品相關的局部不良反應包括鼻咽部偶爾乾燥或灼燒、打噴嚏或輕微流鼻涕、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體適應本產品，上述症狀就會消失。與其他鼻噴霧劑一樣，鼻或咽部可能會出現黃色或綠色的鼻涕、難聞的氣味以及嚴重刺痛或流鼻涕，因此請諮詢醫生。曾有報導稱使用鼻皮質類固醇後鼻中隔穿孔和眼內壓升高，但這種情況極其罕見，通常發生在接受過鼻手術的患者中。
[禁止]	對曲安奈德或曲安奈德過敏者禁忌。
[注釋]	1.對鼻腔、鼻竇有細菌感染的患者，應同時進行抗菌治療。2.對於曾全身使用糖皮質激素治療並導致腎上腺功能損害的患者，在改用此藥局部治療時，也要注意檢查垂體-腎上腺系統的功能。3.嚴重過敏性鼻炎患者，尤其是過敏性眼功能損害患者，在改用本品局部治療時，也應接受其他藥物治療。4.如果在鼻和咽部白色念珠菌感染的早期階段已經發生疾病，應給予適當的治療，並應中斷本品的使用。5.在以下情況下謹慎使用本產品：呼吸道活動性結核病、未經治療的真菌病、全身性或病毒性感染或眼部單純皰疹病毒感染。6.鼻中隔潰瘍、鼻手術或外傷後謹慎使用本產品。7.孕婦和哺乳期婦女應謹慎使用。或者聽從醫生的建議。
[Drug互動]	尚未報告該產品與其他藥物之間存在相互作用
[藥理作用]	曲安奈德是曲安奈德的衍生物，曲安奈德是一種用於局部使用的強效糖皮質激素。它具有顯著的抗過敏作用，可以顯著減輕過敏性鼻症狀，從而達到預防和治療效果。毒理學研究：生殖毒性：雌性和雄性大鼠口服劑量為15*g/kg（如上計算，相當於成人鼻給藥最大每日推薦劑量的1/2）的曲安奈德對妊娠率沒有影響。當劑量等於或大於5*g/kg（以上計算，相當於成人鼻腔給藥最大推薦日劑量的1/5）時，胎兒和死產數量增加，小鼠體重和存活率下降。在1*g/kg劑量下（如上計算，相當於成人鼻給藥最大每日推薦劑量的1/30）未觀察到上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入和給藥對大鼠、兔子和猴子均表現出畸形作用。上述動物的致畸形劑量為大鼠20*g/kg，兔20*g/kg，猴500*g/kg（相同的計算分別相當於成人鼻給藥最大推薦日劑量的7/10、2和37倍），大鼠和兔子顯示的劑量依賴性畸形性表示為唇裂，腦積水和軸突當潛在的好處超過潛在的危害時，本產品只能在懷孕期間使用。致癌性：連續2年口服曲安奈德劑量達到1*g/kg時，大鼠未表現出致癌性（如上計算，分別相當於成人和兒童鼻腔給藥最大推薦日劑量的1/30和1/50），和大鼠連續2年口服曲安奈德，劑量為3*g/kg（如上計算，分別相當於成人和兒童最大推薦日劑量的1/12和1/30）。
[存儲]	密封並儲存在陰涼、黑暗的地方。
【批准文號】	國藥集團是標準詞H20051175
[製造商]	昆明元瑞製藥有限公司公司

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